天??！這居然是！居然可以這樣（博濟醫(yī)藥 企查查）博濟生物醫(yī)藥-「走進上市公司排頭兵」博濟醫(yī)藥：“一站式”外包服務 做新藥研發(fā)的加速器

1.昂蒂微生物控制技術(shù)控股子公司

9月29日，是昂蒂(300404)成立期滿20年的日子20年來，昂蒂劉天祺，發(fā)展成為一間擁有超1200名員工，為國內(nèi)外跨國企業(yè)提供藥品、醫(yī)用研制與生產(chǎn)全業(yè)務流程“服務項目平臺”外包服務項目（CRO+CDMO）的上市子公司。

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昂蒂締造了我國CRO行業(yè)的飛速發(fā)展，如今已發(fā)展成為以臨床實驗為主要業(yè)務的CRO上市子公司之一，子公司獲得了臺北醫(yī)學外包子公司前三甲、臺北醫(yī)學質(zhì)量管理協(xié)會CRO商會會長單位等多項光榮稱號近日，證券時報記者團走近昂蒂，與董事長王廷春零距離交流。

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在王廷春看來，CRO子公司是該藥研制的高能“我們的作用是幫助藥企字用章，降低研制成本，加快該藥上市進程”王廷春說從醫(yī)師到創(chuàng)業(yè)團隊者一頭強而有力長發(fā)，一副葉紫珠隱形眼鏡，一身樸實襯衫……創(chuàng)業(yè)團隊20載，王廷春身上還保留著濃厚的天人魅力。

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在醫(yī)學系高等院校畢業(yè)后，王廷春的首份組織工作是醫(yī)師，13年從醫(yī)師涯歷任住院醫(yī)師、住院醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)科副主任等工作崗位談到為何走上創(chuàng)業(yè)團隊之路，王廷春直言，天人妙手仁心，每搶救好一個患者單廂很有滿足感；但從業(yè)人員中也留下不少遺憾，許多發(fā)藥疾病即使沒有解毒劑物，作為醫(yī)師也無能為力。

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“記得我在泌尿外科組織工作時，即使沒有解毒劑，大多只能依靠放療、放射治療，許多患者來的這時候還垂頭喪氣，走的這時候垂死，讓我感到非常心痛與無力”正是這種迷惘，讓王廷春意識到了生物制藥研制的重要性如果能夠針對一些急腹癥合作開發(fā)出一款該藥，那么就能為數(shù)以千計的患者帶來希望。

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為此，王廷春加入了一間生物制藥合作開發(fā)企業(yè)，以臨床研究負責人的身份，默默地組織工作，默默地學習該藥合作開發(fā)的業(yè)務流程，為日后自主創(chuàng)業(yè)團隊種下了種子2002年，王廷春已經(jīng)有了清晰的創(chuàng)業(yè)團隊思路，他并不打算做一間跨國企業(yè)，而是倚重了當時在國內(nèi)正處于起跑期的CRO賽車場。

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“一款該藥的上市，業(yè)務流程非常復雜繁瑣，從臨床前的化合物篩選、藥學研究、藥理毒理研究，再到藥監(jiān)局審批，逐步進入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，證明藥物的有效性和安全性后，才能申報注冊上市”王廷春指出，在這個及其漫長的過程中，僅靠跨國企業(yè)自身已經(jīng)力有未逮，而將其中的某一個或某幾個環(huán)節(jié)外包給更加專業(yè)的CRO企業(yè)，對提高該藥的研制效率和成功率都有很大的幫助。

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除了商業(yè)模式可行以外，王廷春也頗為倚重CRO行業(yè)的社會價值對于當初為什么將企業(yè)命名為“昂蒂”，王廷春表示，“博”出自《傷寒雜病論》中的“博采眾方”，而“濟”則有“廣濟天下”的含義作為CRO子公司，昂蒂可以廣泛參與到多家跨國企業(yè)的藥物研制進展中，為大量該藥的問世貢獻力量。

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如今，昂蒂已累計為國內(nèi)外約1500家知名生物制藥、醫(yī)用企業(yè)等提供了服務項目，累計為客戶提供臨床研究服務項目1100多項，與近700家臨床實驗服務項目機構(gòu)開展合作，通過子公司提供的臨床研究服務項目助力客戶獲得該藥證書約70項，生產(chǎn)批件100余項，醫(yī)用注冊證20余項。

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這二十年的成果，也讓王廷春心目中的“廣濟天下”又邁進了一步從“仿”到“創(chuàng)”的突圍王廷春告訴記者，從2002年至2012年的十年，我國生物制藥行業(yè)還是以仿制藥為主的格局，在這個階段，昂蒂也順應當時的市場需求，主要為仿制藥企業(yè)提供臨床研究服務項目。

到了2012年至2022年，則是國內(nèi)創(chuàng)該藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)雨后春筍般大發(fā)展的十年，其中尤以2015年國家推行藥審改革為重要節(jié)點，政府推出了一系列鼓勵和支持創(chuàng)該藥發(fā)展的政策，還包括仿制藥一致性評價、生物制藥集采等，多重因素推動下，國內(nèi)本土創(chuàng)該藥勢力得以快速成長。

在這樣的背景下，昂蒂也緊跟生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及政策導向，開啟了從仿制藥為主向創(chuàng)該藥為主的CRO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型近年來，在業(yè)務拓展、募投項目建設及人才引進等多方面著力下，昂蒂的創(chuàng)該藥業(yè)務轉(zhuǎn)型已頗顯成效2021年年報披露，昂蒂當年實現(xiàn)臨床研究服務項目收入近2億元，同比增長45.88%，在研項目的順利推進及訂單增長的強勁勢頭是子公司業(yè)績維持高增長的主要推手。

其中，創(chuàng)該藥項目已超總營收一半報告期內(nèi)，子公司開展了100多項藥物臨床研究服務項目，為客戶獲得該藥證書及生產(chǎn)批件14項，其中1類該藥3個，2類該藥4個2021年成為子公司成立以來獲批成果最多的一年在創(chuàng)該藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型發(fā)展的同時，幫助中國藥物走出國門實現(xiàn)國際化的“中美雙報”業(yè)務也成為昂蒂的一大亮點。

2021年，昂蒂為客戶提供國內(nèi)外該藥IND服務項目約70項，為客戶獲得境內(nèi)外IND許可22項在上述22項許可中，子公司助力國內(nèi)藥企創(chuàng)該藥項目獲FDA IND許可達10余項，中美雙報業(yè)務穩(wěn)步增長值得一提的是，2021年昂蒂子子公司美國漢佛萊（HPC）助力抗腫瘤創(chuàng)該藥BS001（OH2）注射液項目獲得FDA的IND許可。

時至今日，HPC提供注冊服務項目的FDA IND項目審批成功率近100%打造中藥CRO特色競爭優(yōu)勢近年來，國家對中生物制藥的鼓勵和支持政策不斷加碼，而“十四五”中生物制藥發(fā)展規(guī)劃的出爐更是將中生物制藥的地位推向新的高度。

相比較“十三五”規(guī)劃，“十四五”規(guī)劃強調(diào)了重點領(lǐng)域攻關(guān)，加強中醫(yī)研究院與企業(yè)、科研機構(gòu)等協(xié)作，加快該藥研制進展，優(yōu)化中藥制劑注冊管理，有利于加快中藥該藥的審批業(yè)務流程這也為具有中國本土特色的中藥CRO業(yè)務催生了廣闊的市場空間。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，除了臨床方面趨近一致之外，中藥與化藥在藥學方面還存在很大的差異，相比化藥的該藥研制，中藥往往是多組分的研究，所以研究內(nèi)容相比化藥更多此外，中藥對于藥材的研究和對基準藥品的制備也會更復雜相比之下，中藥企業(yè)也更加需要CRO的專業(yè)力量支持。

而昂蒂正是中藥CRO的先行者據(jù)王廷春介紹，中藥CRO目前已占據(jù)子公司整體營收的20%左右，一直以來都是子公司具備特色競爭優(yōu)勢的業(yè)務領(lǐng)域子公司每年在研的具有一定規(guī)模的重要臨床項目維持在20個以上，其中不乏中藥1.2類該藥銀杏內(nèi)酯B注射液、硝石甘膽顆粒等前景較好的優(yōu)秀項目。

在中藥創(chuàng)該藥領(lǐng)域，昂蒂在2021年助力客戶取得了5個中藥創(chuàng)該藥臨床批件2021年，昂蒂將中藥臨床、臨床前業(yè)務整合到全資子子公司杏林中生物制藥，并與南昌、南陽等多地政府開展合作，共建中藥創(chuàng)該藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打造中藥創(chuàng)該藥一體化服務項目（CRO+CDMO+孵化器）平臺。

該平臺的建設有望持續(xù)提升子公司在中藥領(lǐng)域的研制能力及服務項目水平，推動中藥創(chuàng)該藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為中藥合作開發(fā)的“高能”近十年來，昂蒂還著力打造了中藥研制控制技術(shù)平臺“廣東省中藥活性組分研究工程控制技術(shù)中心”，得到了廣州市發(fā)改委、廣州市信息控制技術(shù)局和廣東省信息控制技術(shù)廳立項資助并通過驗收。

目前，子公司已形成傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中心和中藥外用制劑三大研究團隊，分別從事經(jīng)典名方、中藥復方、院內(nèi)制劑合作開發(fā)；中藥活性分成、活性組分、創(chuàng)新制劑的研制；以及中藥透皮給藥系統(tǒng)制劑（貼劑、氣霧劑、軟膏等）的創(chuàng)該藥物研究。

強化高端人才團隊建設過去多年的發(fā)展中，CRO這條賽車場上也涌現(xiàn)出諸多行業(yè)龍頭企業(yè)，與龍頭相比，昂蒂的規(guī)模體量還沒有太大的優(yōu)勢在眾多巨頭的競爭壓力下，昂蒂一個重要的生存之道就在于“人和”CRO行業(yè)是智力密集型行業(yè)，人才是各企業(yè)保持核心競爭力的根本來源。

頗令王廷春自豪的是，自成立以來，昂蒂中層以上的核心人才流動率一直低于同行平均水平王廷春介紹，為了留住和吸引優(yōu)秀人才，子公司建立了完善的激勵制度2019年以來，子公司已推出3次實施面向中層管理人員及核心骨干的股權(quán)激勵計劃，合計覆蓋員工數(shù)超200人。

據(jù)昂蒂提供的數(shù)據(jù)顯示，目前子公司員工中博士碩士的比重近16%其中，臨床業(yè)務核心控制技術(shù)人員及顧問團隊大部分為碩士及以上學歷，并有多位行業(yè)資深專家、注冊法規(guī)專家坐鎮(zhèn)；臨床前業(yè)務博士碩士比重約30%，創(chuàng)該藥臨床前業(yè)務博士碩士占比達50%左右。

人才隊伍的壯大與完善，一方面將助力子公司在臨床前研究、創(chuàng)該藥臨床研究及CDMO領(lǐng)域等多方面加速拓展，另一方面也將持續(xù)筑牢子公司人才壁壘，提升行業(yè)競爭力王廷春表示，目前昂蒂CXO業(yè)務一體化布局已完成，未來會更傾向高端人才團隊的建設以強化子公司各業(yè)務板塊的能力。

責編：張騫爻校對：王蔚

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