第2個(gè)太驚人了！真沒(méi)想到（醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭股票）醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭企業(yè)排名-醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)迎來(lái)高速發(fā)展期

1.亞洲地區(qū)生物制藥外包金融行業(yè)龍頭

作者：【我國(guó)生物制藥報(bào)】□ 劉曉凡 陳淑琳生物制藥外包服務(wù)項(xiàng)目（CXO）按供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)分成CRO（合約訂制研制政府機(jī)構(gòu)）、CMO（合約訂制制造政府機(jī)構(gòu)）/CDMO（合約訂制研制制造政府機(jī)構(gòu)）和CSO（合約商品銷售組織機(jī)構(gòu)），全面覆蓋生物制藥商品從后期科學(xué)研究到商品生產(chǎn)商品銷售的全開(kāi)發(fā)周期。

2.生物制藥外包龍頭信托子公司

受惠于技術(shù)創(chuàng)該藥研制十分迅速加速增長(zhǎng)和經(jīng)濟(jì)政策驅(qū)動(dòng)力等，我省CXO金融行業(yè)迎高速路成長(zhǎng)期該藥研制市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大促進(jìn)CXO金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展信托子公司年報(bào)表明，2021年，華大基因黑格爾和泰格生物制藥三大CXO行業(yè)龍頭的營(yíng)業(yè)收入環(huán)比加速增長(zhǎng)依次達(dá)38.50%和63.32%，凈利環(huán)比加速增長(zhǎng)依次為72.19%和64.26%。

3.生物制藥外包子公司名列

向技術(shù)創(chuàng)新路徑變革、亞洲地區(qū)民營(yíng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)該藥研制資金投入穩(wěn)步減少，亞洲地區(qū)外市場(chǎng)需求測(cè)向儀交互作用，將驅(qū)動(dòng)力我省CXO金融行業(yè)加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)金融行業(yè)步入白銀期。

4.生物制藥金融行業(yè)外包子公司

從民營(yíng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來(lái)看，藥物研制成本攀升，研制周期加長(zhǎng)、難度加大，研制回報(bào)率穩(wěn)步下降，加之專利懸崖的集中出現(xiàn)，原研藥企迫切需要技術(shù)創(chuàng)新商品以彌補(bǔ)市場(chǎng)流失，仿制藥民營(yíng)企業(yè)則需要爭(zhēng)取首仿?lián)寠Z市場(chǎng)份額，委托CXO展開(kāi)藥品研制或制造外包，替代部分自主研制工作，成為藥企提升研制效率的最優(yōu)解。

5.生物制藥外包服務(wù)項(xiàng)目龍頭

同時(shí)，對(duì)于輕資產(chǎn)的中小型生物技術(shù)子公司而言，CXO更能憑借工程師紅利和完整的供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)，減輕中小型民營(yíng)企業(yè)在成長(zhǎng)過(guò)程中面臨的資金壓力從社會(huì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來(lái)看，受惠于生物制藥金融行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇、患者生物制藥市場(chǎng)需求日益減少，我省政府部門(mén)日趨重視生物制藥金融行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

6.生物制藥外包服務(wù)項(xiàng)目信托子公司別的好?

亞洲地區(qū)藥品審評(píng)審批制度改革提高了審批速度，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)、藥品上市許可持有人（MAH)等經(jīng)濟(jì)政策集中出臺(tái)，促使亞洲地區(qū)藥企從仿制模式向亞洲地區(qū)技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型尤其是MAH制度的出臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了藥品所有權(quán)與制造權(quán)的分離，藥品的持有人不斷擴(kuò)大至取得藥品注冊(cè)證書(shū)的民營(yíng)企業(yè)或者藥品研制政府機(jī)構(gòu)，持有人可自行或委托其他藥品制造民營(yíng)企業(yè)制造藥品，并對(duì)制造、商品銷售的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要法律責(zé)任，極大提高了該藥研制的積極性，促進(jìn)了委托制造的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

7.我國(guó)展開(kāi)生物制藥外包的民營(yíng)企業(yè)有什么樣

亞洲地區(qū)CXO民營(yíng)企業(yè)在MAH制度的經(jīng)濟(jì)政策紅利下有承接更多藥物研制制造訂單的機(jī)會(huì)同時(shí)，我省藥品監(jiān)管部門(mén)加入了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），亞洲地區(qū)民營(yíng)企業(yè)在技術(shù)水平、質(zhì)量體系上逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌越來(lái)越多總部設(shè)在我國(guó)的制藥子公司也逐步進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，特別是在美國(guó)申請(qǐng)科學(xué)研究性該藥及簡(jiǎn)略該藥，使得能夠提供更高質(zhì)量服務(wù)項(xiàng)目的CXO（如具備中美雙報(bào)的國(guó)際業(yè)務(wù)承接能力）憑借其在基礎(chǔ)設(shè)施和人才、資源上的天然優(yōu)勢(shì)，獲得訂單承接優(yōu)勢(shì)。

8.外包藥企有什么樣

大中型藥企和新興技術(shù)創(chuàng)該藥研制政府機(jī)構(gòu)為提高該藥研制效率，解決資金投入周期長(zhǎng)、成本高、成功率低等問(wèn)題，也在逐步調(diào)整藥物研制體系，將CXO引入研制各個(gè)環(huán)節(jié)，替代部分自主研制工作，以控制成本、縮短周期和減少研制風(fēng)險(xiǎn)總之，CXO子公司的出現(xiàn)是為了解決臨床加速增長(zhǎng)的該藥市場(chǎng)需求與逐漸減少的研制成本之間的矛盾，高景氣的該藥研制、制造環(huán)境是催生CXO的主要原因，也是其蓬勃產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。

9.亞洲地區(qū)生物制藥龍頭子公司

生物制藥外包服務(wù)項(xiàng)目市場(chǎng)潛力巨大從供應(yīng)鏈來(lái)看，臨床CRO是生物制藥外包服務(wù)項(xiàng)目金融行業(yè)中市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)是該藥研制過(guò)程中資金投入最多、用時(shí)最長(zhǎng)的各個(gè)環(huán)節(jié)據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)，Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的CRO服務(wù)項(xiàng)目，能為藥企節(jié)省近34%的該藥開(kāi)發(fā)時(shí)長(zhǎng)。

10.亞洲地區(qū)生物制藥外包公司名列

對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，我省臨床前CRO及臨床CRO都有很大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間在我省生物制藥技術(shù)創(chuàng)新浪潮下，市場(chǎng)市場(chǎng)需求也將保持旺盛，火石創(chuàng)造通過(guò)分析金融行業(yè)公開(kāi)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)未來(lái)我省CRO市場(chǎng)規(guī)模將保持26.5%的年復(fù)合加速增長(zhǎng)率，至2024年達(dá)到222億美元。

其中，臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)130億美元，占比超過(guò)60%從產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域來(lái)看，小分子藥物領(lǐng)域積極延伸供應(yīng)鏈，呈現(xiàn)縱向一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)；大分子藥物領(lǐng)域，細(xì)胞和基因治療成為熱門(mén)賽道火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前小分子藥物是CMO/CDMO的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，在全球CMO/CDMO市場(chǎng)中占比超過(guò)75%。

隨著生物技術(shù)的興起以及藥企從化學(xué)藥向生物藥轉(zhuǎn)軌，全球生物藥市場(chǎng)加速增長(zhǎng)強(qiáng)勁，生物藥外包也逐漸成為熱門(mén)領(lǐng)域；預(yù)計(jì)到2023年，全球生物藥CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到180億美元，我省生物藥CMO/CDMO市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間更大，屆時(shí)或?qū)⒊^(guò)化學(xué)藥，成為占比最高的細(xì)分領(lǐng)域。

在化學(xué)藥領(lǐng)域，小分子藥物CDMO朝縱向一體化路徑產(chǎn)業(yè)發(fā)展，擴(kuò)張業(yè)務(wù)布局，構(gòu)建“non-GMP中間體、GMP中間體、原料藥、制劑”的全鏈條服務(wù)項(xiàng)目模式，搶占價(jià)值鏈高端各個(gè)環(huán)節(jié)在生物藥領(lǐng)域，隨著全球生物藥研制不斷升溫，PD-1抑制劑等新型治療性抗體藥物，以及CAR-T療法等新型生物治療手段的出現(xiàn)，大型制藥民營(yíng)企業(yè)正在加大對(duì)生物藥的研制力度，同時(shí)小型生物技術(shù)子公司不斷興起，促進(jìn)生物藥服務(wù)項(xiàng)目外包規(guī)模加速增長(zhǎng)。

一體化服務(wù)項(xiàng)目將成產(chǎn)業(yè)發(fā)展主流藥企更換外包服務(wù)項(xiàng)目供應(yīng)商需要更新申報(bào)文件，且服務(wù)項(xiàng)目商篩選周期較長(zhǎng)，因此CXO服務(wù)項(xiàng)目具備穩(wěn)定性和長(zhǎng)期性，且具備“流量經(jīng)濟(jì)”的屬性，上游CRO能為下游CMO/CDMO引流，臨床前CRO能為臨床CRO引流。

具備“全供應(yīng)鏈的一站式服務(wù)項(xiàng)目”能力是奠定CXO民營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位的基礎(chǔ)提供“CRO+CMO”一體化服務(wù)項(xiàng)目將成為CXO金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主流泰格生物制藥、康龍化成等亞洲地區(qū)CXO頭部民營(yíng)企業(yè)，都在通過(guò)并購(gòu)收購(gòu)等方式探索一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加速提升一站式服務(wù)項(xiàng)目能力，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)項(xiàng)目鏈，滿足客戶端到端市場(chǎng)需求。

具體來(lái)看，一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式主要有以下三種一是從前端向后端延伸，CRO民營(yíng)企業(yè)后移供應(yīng)鏈向下游CMO延伸如康龍化成從臨床前研制服務(wù)項(xiàng)目延伸到CMC（化學(xué)成分制造和控制），以及原料藥和制劑工藝開(kāi)發(fā)、制造服務(wù)項(xiàng)目二是從后端向前端擴(kuò)張，CMO民營(yíng)企業(yè)向上游CRO和CDMO領(lǐng)域擴(kuò)張，在臨床科學(xué)研究、臨床前科學(xué)研究甚至該藥發(fā)現(xiàn)早期介入，增強(qiáng)客戶黏性。

如凱萊英布局臨床科學(xué)研究服務(wù)項(xiàng)目，博騰股份提出CDMO轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)發(fā)展化學(xué)合成類CDMO業(yè)務(wù)，開(kāi)展制劑CMC業(yè)務(wù)三是形成“CRO+CDMO”的一體化服務(wù)項(xiàng)目平臺(tái)如華大基因黑格爾建立全面覆蓋小分子藥物發(fā)現(xiàn)、該藥研制注冊(cè)申請(qǐng)一體化服務(wù)項(xiàng)目、小分子藥CDMO服務(wù)項(xiàng)目、細(xì)胞和基因治療商品CTDMO服務(wù)項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目等的服務(wù)項(xiàng)目體系，建設(shè)具備全方位、一體化該藥研制和制造服務(wù)項(xiàng)目能力的子公司。

其他專注于某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的民營(yíng)企業(yè)，也在不斷向供應(yīng)鏈其他各個(gè)環(huán)節(jié)拓展例如九洲藥業(yè)展開(kāi)從提供“GMP中間體+原料藥”CMO服務(wù)項(xiàng)目，到提供“原料藥+制劑”CDMO一站式服務(wù)項(xiàng)目的布局CXO在一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，商業(yè)模式也逐漸走向多元。

在傳統(tǒng)模式中，CXO與客戶是一手交錢(qián)一手交貨的“一次性訂單”模式，CXO主要提供功能型服務(wù)項(xiàng)目，承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)低，但同時(shí)收益也較低而后由于生物制藥研制項(xiàng)目周期長(zhǎng)，開(kāi)始出現(xiàn)“期性付費(fèi)”模式，即設(shè)置里程碑節(jié)點(diǎn)，客戶根據(jù)CRO完成的進(jìn)度支付相應(yīng)費(fèi)用，目前仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種外包多采用此種模式。

而隨著藥品研發(fā)難度的加大，“激勵(lì)性付費(fèi)”商業(yè)模式也應(yīng)運(yùn)而生，該模式設(shè)置最終期限，CRO若提前完成項(xiàng)目即可獲得超額獎(jiǎng)金，若推遲完成則收益降低近幾年隨著生物制藥研制熱情高漲，CXO開(kāi)始探索技術(shù)創(chuàng)新合作模式，逐漸向長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作變革。

CXO與客戶采用風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的合作研制模式，藥企將項(xiàng)目交付給CXO子公司，CXO子公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)施，為藥企提供資金、技術(shù)等方面的支持，主動(dòng)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)并獲得藥品上市后的商品銷售分成在這種長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作模式下，一方面藥企的研制成本與失敗風(fēng)險(xiǎn)得以降低，另一方面CXO深度參與藥物研制，在與藥企緊密合作的過(guò)程中，其主動(dòng)性和促進(jìn)作用進(jìn)一步凸顯。

與此同時(shí)，CRO民營(yíng)企業(yè)在與藥企的深度合作過(guò)程中積攢了寶貴經(jīng)驗(yàn)，深入了解細(xì)分領(lǐng)域亞洲地區(qū)外最新產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)向，開(kāi)始涉足生物制藥投資領(lǐng)域，如通過(guò)自有資金或合作共設(shè)產(chǎn)業(yè)基金等模式，參與技術(shù)創(chuàng)該藥、前沿技術(shù)平臺(tái)等股權(quán)投資華大基因黑格爾、泰格生物制藥兩家民營(yíng)企業(yè)通過(guò)并購(gòu)基金模式，逐步深入亞洲地區(qū)外的CXO供應(yīng)鏈。

公開(kāi)信息表明，2021年3月30日，泰格生物制藥以5.2億元入主5只新基金LP，穩(wěn)步布局生物生物制藥全產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展頭部民營(yíng)企業(yè)加快區(qū)域市場(chǎng)布局據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)資料，截至2020年底，我省共有CXO民營(yíng)企業(yè)1500多家，主要分布在北京、江蘇、上海、浙江和廣東五地，與生物生物制藥民營(yíng)企業(yè)區(qū)域分布特征基本一致。

北京集聚了康龍化成、昭衍該藥等信托子公司，科文斯等外資民營(yíng)企業(yè)也在北京布局；上海集聚了美迪西、維亞生物等信托子公司，以及精鼎生物制藥、勃林格殷格翰、科文斯等外資民營(yíng)企業(yè)的我國(guó)總部；江蘇集聚了華大基因黑格爾、華大基因生物、金斯瑞、藥石科技等信托子公司，以及晶云、方恩生物制藥等特色生物制藥外包服務(wù)項(xiàng)目民營(yíng)企業(yè)；浙江集聚了泰格生物制藥等信托子公司，以及普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)等傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型而來(lái)的CDMO民營(yíng)企業(yè)；廣東集聚了量子生物、博濟(jì)生物制藥等信托子公司，以及醫(yī)療器械CXO行業(yè)龍頭奧咨達(dá)；天津、四川和重慶依次有凱萊英、成都先導(dǎo)、博騰股份等信托子公司落戶。

從地方政府和園區(qū)的角度來(lái)看，CXO民營(yíng)企業(yè)作為完善區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要主體，是招商引資的重要對(duì)象從頭部民營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)布局來(lái)看，臨床前CRO和臨床CRO服務(wù)項(xiàng)目范圍不受地域限制，主要形成了“集團(tuán)總部+上海研制中心+全球研制中心”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，臨床CRO服務(wù)項(xiàng)目與臨床試驗(yàn)政府機(jī)構(gòu)的分布密切相關(guān)，因此泰格在全國(guó)各地設(shè)立了服務(wù)項(xiàng)目中心，并通過(guò)并購(gòu)加大在美國(guó)、韓國(guó)的布局以加快國(guó)際化進(jìn)程。

大分子CMO/CDMO民營(yíng)企業(yè)則呈現(xiàn)出圍繞生物藥民營(yíng)企業(yè)分布展開(kāi)區(qū)域拓展布局的特征，如博騰股份在蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立了博騰生物，提供基因/細(xì)胞治療工藝開(kāi)發(fā)和制造一體化服務(wù)項(xiàng)目；凱萊英將大分子CDMO服務(wù)項(xiàng)目政府機(jī)構(gòu)布局在上海（作者:火石創(chuàng)造）

本文來(lái)自【我國(guó)生物制藥報(bào)】，僅代表作者觀點(diǎn)。全國(guó)黨媒信息公共平臺(tái)提供信息發(fā)布傳播服務(wù)項(xiàng)目。ID：jrtt

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