財聯(lián)社（上海，編輯 史正丞）訊，當(dāng)?shù)貢r間周二盤后，美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）宣布，將渤健阿茲海默癥藥物Aduhelm納入聯(lián)邦醫(yī)保并征求公眾意見，但由于意料之外的適用限制，截至發(fā)稿時渤健周三盤前下跌8.91%。
（來源：CMS）
根據(jù)CMS的公告，美國聯(lián)邦醫(yī)療保險（Medicare）將會覆蓋那些確診出現(xiàn)早期認(rèn)知障礙癥狀，且被合格臨床試驗招募的患者使用Aduhelm。此外，由國立衛(wèi)生研究院贊助的試驗用藥也被納入報銷范圍。為了確認(rèn)患者符合用藥條件（腦部出現(xiàn)淀粉樣物質(zhì)聚積），美國醫(yī)保還會覆蓋一次患者接受腦部掃描的費(fèi)用。
由于Medicare主要覆蓋65歲以上的美國人及比之年輕的殘障人士，所以能否被納入這項聯(lián)邦醫(yī)療項目對于Aduhelm的應(yīng)用前景極為重要。對于許多私營醫(yī)保供應(yīng)商而言，Medicare的指引也是他們是否覆蓋某種藥物的重要參考。甚至有許多醫(yī)院和醫(yī)生也在等待官方說法，再決定是否開出Aduhelm的處方。
算上公眾意見征詢期，市場預(yù)期美國聯(lián)邦醫(yī)保將在今年四月對Aduhelm的覆蓋條件給出最終決定。據(jù)媒體報道，CMS首席醫(yī)療官Lee A. Fleisher在新聞簡報會上表示，Aduhelm具有幫助阿茲海默癥患者的潛力，但由于副作用的風(fēng)險也“可能造成巨大損害”，其中就包括頭痛和輕微腦出血。
對于美國聯(lián)邦醫(yī)保的最新決定，渤健公司第一時間發(fā)表聲明，指責(zé)醫(yī)?！胺裾J(rèn)阿茲海默癥患者每天都在承受的重壓”，且該草案“排除了幾乎所有可能受益于這款藥物的人群”。
渤健也強(qiáng)調(diào)，作為一種漸進(jìn)性疾病，許多患者也在一天一天變重，可能最終會錯過用藥的機(jī)會。Aduhelm目前僅獲批適用于輕度阿茲海默癥患者。
（來源：渤健官網(wǎng)）
值得一提的是，為了增加獲得美國聯(lián)邦醫(yī)保納入的概率，渤健公司還在去年12月底將定價削減一半至2.82萬美元/療程，此時距離藥物成功闖關(guān)FDA才剛過去半年。
美國梅奧診所阿茲海默癥研究中心主任Ronald Petersen對于醫(yī)保方面的做法給出了積極的解讀，認(rèn)為這是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用于收集此類藥物效用的重要臨床數(shù)據(jù)。當(dāng)然，這項政策也意味著那些居住地所在州沒有合適臨床實(shí)驗進(jìn)行的患者，很難用到這款新藥展開治療。
除了美國國內(nèi)以外，Aduhelm在去年年底也接連遭到歐盟和日本藥品監(jiān)管的拒絕，兩家均表示尚未有足夠的數(shù)據(jù)支持他們批準(zhǔn)這款藥物上市。
以上就是【看了3遍都不相信！難以置信（阿茲海默癥上市公司）阿阿茨海默癥新藥-渤健阿茲海默癥新藥被納入美國聯(lián)邦醫(yī)保 公司股價盤前卻重挫】的全部內(nèi)容。
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