撰文 | 燕小六
一旦過(guò)了專利期，大多原研藥的價(jià)格會(huì)跳水。有的幾乎和仿制藥持平。若堅(jiān)挺不降價(jià)，原研藥銷量或明顯下跌。這一現(xiàn)象被稱為“專利懸崖”。
然而，有些藥在專利到期很久后，價(jià)格仍是仿制藥售價(jià)的數(shù)倍甚至數(shù)十倍。
“萬(wàn)艾可就是一個(gè)異數(shù)。”近日，美國(guó)專業(yè)醫(yī)學(xué)媒體Medpage Today報(bào)道。
你或許不知道萬(wàn)艾可是什么，也寫不對(duì)其有效成分西地那非（Sildenafil），但一定聽(tīng)過(guò)它的俗名：“偉哥”。
1998年3月27日，萬(wàn)艾可作為全球首款勃起功能障礙（ED）治療藥物，經(jīng)美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。2005年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其用于治療肺動(dòng)脈高壓。
專利到期后，美國(guó)生產(chǎn)銷售的萬(wàn)艾可仿制藥達(dá)數(shù)十種。處方藥折扣平臺(tái)http://GoodRx.com分析，被處方最多的規(guī)格，是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月，這一規(guī)格仿制藥的售價(jià)從每盒265美元，降至最低每盒4美元 。而同等規(guī)格的萬(wàn)艾可，售價(jià)從369美元漲到467美元。
而在中國(guó)，2020年8月20日，西地那非以肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)癥，進(jìn)入第三批國(guó)家集中采購(gòu)。齊魯醫(yī)藥為其仿制藥叫出“地板價(jià)”：100mg單片價(jià)為6.33元，50mg單片為3.609元，25mg為2.082元。同期，同一規(guī)格的萬(wàn)艾可售價(jià)是其10倍有余。
“萬(wàn)艾可啟示我們，藥物臨床效果和創(chuàng)建品牌都很重要，需要多年的市場(chǎng)準(zhǔn)入宣傳和臨床實(shí)踐?！睆?fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授告訴“醫(yī)學(xué)界”。
圖片來(lái)源于The Independent
“偉哥”市場(chǎng)有多大？
“偉哥”的誕生，源于一場(chǎng)意外。
1986年，美國(guó)輝瑞制藥成立研究小組，希望尋找一種選擇性PDE5抑制劑，以研發(fā)治療高血壓、心絞痛的新藥。研發(fā)人員篩選出11種化合物作為備選，西地那非因制備方法最簡(jiǎn)單而勝出。
真用到臨床試驗(yàn)中，研究團(tuán)隊(duì)失望了。相較于當(dāng)時(shí)心絞痛一線治療藥物硝酸甘油，無(wú)論是療效還是藥代動(dòng)力學(xué)，西地那非都不具優(yōu)勢(shì)。
但一個(gè)“有趣的副作用”引人關(guān)注：在西地那非服用劑量相對(duì)較高的男性志愿者中，多數(shù)人出現(xiàn)勃起頻率增加、勃起時(shí)間延長(zhǎng)。原來(lái)，PDE5存在于男性海綿體平滑肌中。抑制其活性后，會(huì)使海綿體及其動(dòng)脈平滑肌舒張，增加血液流入量，讓男性“大展雄風(fēng)”。
美國(guó)輝瑞當(dāng)機(jī)立斷，調(diào)整定位、申請(qǐng)專利，將西地那非的研究方向從心血管疾病跨到ED領(lǐng)域。
1998年3月，輝瑞以Viagra命名其研發(fā)藥物并上市。美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)稱，上市3個(gè)月，該藥在美國(guó)的銷售額達(dá)4.09億美元，成為輝瑞當(dāng)季的銷售“頭牌”。2001年，它以“萬(wàn)艾可”為名，在中國(guó)大陸上市，規(guī)格為100毫克*1片/板*1板/盒，單盒售價(jià)128元。
《萬(wàn)艾可神話》一書(shū)提出，不知不覺(jué)中，萬(wàn)艾可從一項(xiàng)科學(xué)新發(fā)現(xiàn)，變成一種被人頂禮膜拜的文化。因著它的問(wèn)世，全世界人們性意識(shí)中那個(gè)秘而不宣的“硬需求”得以滿足。
世界衛(wèi)生組織（WHO）2013年數(shù)據(jù)顯示，ED發(fā)生率約為10%，由此導(dǎo)致數(shù)億男性無(wú)法達(dá)到或維持足夠硬度，完成啪啪。我國(guó)缺乏大規(guī)模男性ED流行病學(xué)調(diào)查。但2015年，《良性前列腺增生癥與勃起功能障礙的流行病學(xué)及治療方案研究進(jìn)展》稱，我國(guó)40歲以上男性的ED患病率約為40%。
從上述數(shù)據(jù)看，全球ED用藥市場(chǎng)巨大?！拔覀冞€有什么理由不愛(ài)‘偉哥’？”《時(shí)代》周刊2013年推出封面文章稱。
圖片說(shuō)明：1998年4月，《時(shí)代》周刊封面文章稱：“是的，萬(wàn)艾可管用?！?/p>
仿制藥來(lái)了，原研藥降價(jià)卻不明顯
數(shù)據(jù)分析網(wǎng)站Statista統(tǒng)計(jì)，2003-2019年，萬(wàn)艾可全球銷售額達(dá)625.84億美元。其中有大量“中國(guó)貢獻(xiàn)”。IMS數(shù)據(jù)稱，2013年，萬(wàn)艾可占據(jù)我國(guó)27個(gè)城市58.8%的市場(chǎng)份額。
“藍(lán)色小藥丸”的造富能力宛如“印鈔機(jī)”。而有錢的地方從不缺競(jìng)爭(zhēng)。在萬(wàn)艾可專利到期前，“世界藥房”印度就已上市多款仿制藥。2018年《印度時(shí)報(bào)》報(bào)道，購(gòu)買一片正版萬(wàn)艾可的錢，能買下一整盒（4片）印版“偉哥”。
2014年7月，萬(wàn)艾可中國(guó)專利到期。同年9月，白云山制藥率先拿到生產(chǎn)批文。次年10月，其生產(chǎn)的“中國(guó)偉哥”金戈（西地那非），正式投入市場(chǎng)。金戈的上市劑量為50mg/片，單片售價(jià)48元。同年，萬(wàn)艾可推出50毫克和25毫克兩種新規(guī)格。其中，50毫克單片售價(jià)99元。
圖片說(shuō)明：2014年，電視劇《太子妃升職記》播出。金戈在劇中植入“彩蛋”。
白云山2020年報(bào)顯示，金戈年銷售7834.52萬(wàn)片，比2019年增長(zhǎng)26.86%。2015-2019年，該藥為白云山創(chuàng)造近40億元營(yíng)收。
而截至2021年4月，我國(guó)針對(duì)西地那非片，已下發(fā)25個(gè)批文，涉及10余個(gè)藥企。其命名都很剛，如力哥（金恒制藥）、勁哥（廣生堂）、傲哥（地奧制藥）、萬(wàn)業(yè)強(qiáng)（常山藥業(yè)）等。還有超過(guò)40家企業(yè)在布局ED藥物市場(chǎng)，處于研發(fā)、申報(bào)等不同階段。
隨著更多仿制藥加入，“偉哥”類藥物的價(jià)格越來(lái)越“親民”?！邦^豹研報(bào)”指出，西地那非仿制藥快速放量，驅(qū)動(dòng)中國(guó)ED藥物市場(chǎng)規(guī)模由24.3億元，升至42.8億元，2024年將逼近百億水平。
“一旦仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，原研藥降價(jià)是常態(tài)?！泵绹?guó)加利福尼亞州查普曼大學(xué)藥品定價(jià)學(xué)專家恩里克·塞奧內(nèi)·巴斯克斯教授告訴MedPage Today，貨架上藥物很多。不少藥物的成分和效用一致，區(qū)別僅在于價(jià)格高的那個(gè)“更耳熟”。
“醫(yī)學(xué)界”發(fā)現(xiàn)，近10年來(lái)，萬(wàn)艾可在部分國(guó)家已下調(diào)藥價(jià)。比如，萬(wàn)艾可在韓國(guó)的專利于2012年5月17日到期。次日，韓國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)28種劑型和劑量不同的仿制藥，售價(jià)僅為萬(wàn)艾可的1/3。這導(dǎo)致萬(wàn)艾可在該國(guó)快速降價(jià)40%。同樣的情況也發(fā)生在泰國(guó)，專利保護(hù)到期后，由于仿制藥售價(jià)僅為萬(wàn)艾可的1/10，后者降價(jià)30%。
2016年，時(shí)任中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖告訴《廣州日?qǐng)?bào)》，專利到期后，若有一家企業(yè)仿制，原研藥價(jià)格會(huì)減半；如果有10家仿制，原研藥價(jià)格可能降至原來(lái)的10%-20%；如果是20家企業(yè)仿制，會(huì)降至原來(lái)的6%。
但萬(wàn)艾可在中美皆未發(fā)生“斷崖式”降價(jià)。http://GoodRx.com稱，美國(guó)西地那非仿制藥50毫克劑型的最低售價(jià)為每片44美分。每天一片、連吃一個(gè)月，約需13美元，和一份肯德基加大套餐差不多。但同規(guī)格萬(wàn)艾可的均價(jià)為67.12美元，買30片約需2,013余美元，是仿制藥售價(jià)的150多倍。
在中國(guó)，“醫(yī)學(xué)界”在幾個(gè)電商平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，50mg/片的萬(wàn)艾可售價(jià)從上市時(shí)99元，降至目前的50元。100mg*10片/板*1板/盒售價(jià)為780元-877元，單片均價(jià)較上市時(shí)下降32%。降幅都遠(yuǎn)小于行業(yè)通行規(guī)律。
圖片說(shuō)明：2010年，以萬(wàn)艾可“頭牌銷售”為原型的電影《愛(ài)情與靈藥》上映。
買藥也看品牌？
“面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，原研藥不降價(jià)的情況時(shí)有發(fā)生?！倍骼锟恕と麏W內(nèi)·巴斯克斯教授認(rèn)為，最有可能做到這一點(diǎn)的，就是那些知名度高且仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈的品牌藥。
首先，高價(jià)本身就是其營(yíng)銷策略。原研藥維持高價(jià)，一部分原因是維持其品牌地位。另一部分原因是，民眾愿意為這個(gè)品牌埋單。“他們認(rèn)為，藥物中有某種東西值50美元。當(dāng)仿制藥無(wú)法按預(yù)期發(fā)揮作用時(shí)，患者就可能認(rèn)為其有問(wèn)題，并改用原研藥。”恩里克·塞奧內(nèi)·巴斯克斯教授說(shuō)。
其次，以零售端為主要銷售渠道的藥物，更易因品牌加價(jià)?！皞ジ纭庇糜贓D治療，雖是處方藥，但基于隱私等，零售藥店一直是其“主要戰(zhàn)場(chǎng)”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，西地那非的全國(guó)零售市場(chǎng)規(guī)模為23.7億元。同期，全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模僅1.2億元。
胡善聯(lián)告訴“醫(yī)學(xué)界”，萬(wàn)艾可很大程度上屬于“個(gè)人產(chǎn)品”，消費(fèi)者會(huì)貨比三家，考慮性價(jià)比。“萬(wàn)艾可是進(jìn)口藥，藥效肯定，消費(fèi)者‘忠誠(chéng)’（loyalty）于該藥，因此能接受其維持高價(jià)。仿制藥便宜，如能達(dá)到同樣效用、沒(méi)有明顯副作用，也會(huì)慢慢滲透市場(chǎng)，被消費(fèi)者接受?！?/p>
再次，萬(wàn)艾可不降價(jià)，一定程度也避免了無(wú)休止的價(jià)格戰(zhàn)。白云山2019年年報(bào)顯示，金戈的毛利率達(dá)90.65%。而齊魯制藥的“國(guó)產(chǎn)偉哥”報(bào)出單片2.0817元，價(jià)格下降幅度超90%?？紤]到萬(wàn)艾可研發(fā)投入超過(guò)10億美元，若其降至仿制藥水平，可能出現(xiàn)你降我也降的惡性循環(huán)，進(jìn)一步造成差價(jià)空間收窄。這不僅影響企業(yè)利潤(rùn)，還會(huì)嚴(yán)重打擊藥物原研和創(chuàng)新。
最后，要考慮到安慰劑效應(yīng)。ED成因復(fù)雜，心理因素有較大影響。有些男性服用原研藥后，感覺(jué)更自信，也使其更“忠于”高價(jià)。
胡善聯(lián)教授指出，當(dāng)前我國(guó)正在提升藥品可及性和鼓勵(lì)創(chuàng)新之間尋找平衡點(diǎn)。如何在降低藥價(jià)提升藥品可及性的同時(shí)，兼顧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新、有序發(fā)展，是一個(gè)復(fù)雜問(wèn)題?！斑^(guò)去，原研藥過(guò)專利期后可享受特殊價(jià)格優(yōu)惠?，F(xiàn)在政策變了，仿制藥替代和帶量采購(gòu)對(duì)原研藥產(chǎn)生影響，各品類需要同臺(tái)競(jìng)價(jià)?！?/p>
資料來(lái)源：
1.Why Branded Viagra Is Vastly More Expensive Than Its Generics. Medpage Today
2.Viagra boosts Pfizers net. CNN Money
3.Worldwide revenue of Pfizers Viagra from 2003 to 2019. Statista
4.兩塊錢的偉哥去哪買？. 遠(yuǎn)川商業(yè)評(píng)論
5.中國(guó)“偉哥”價(jià)格出來(lái)了：?jiǎn)未问褂觅M(fèi)用降60%. 澎湃新聞
6.”偉哥“該怎么買，你真的清楚嗎？. 古月風(fēng)
7.西地那非2元/片，降幅超90%. 醫(yī)聞
以上就是【原創(chuàng)這樣也行？（偉哥為什么賣那么貴）偉哥為什么便宜了-上市20多年的“偉哥”，為啥還這么貴？】的全部?jī)?nèi)容。
評(píng)論